Resenha do artigo:
Fuchs FD, Scala LC, Vilela-Martin JF, de Mello RB, Mosele F, Whelton PK, Poli-de-Figueiredo CE, de Alencastro PR, E Silva RP, Gus M, Bortolotto LA, Schlatter R, Cesarino EJ, Castro I, Neto JA, Chaves H, Steffens AA, Alves JG, Brandão AA, de Sousa MR, Jardim PC, Moreira LB, Franco RS, Gomes MM, Neto AA, Fuchs FC, Filho DC, Nóbrega AC, Nobre F, Berwanger O, Fuchs SC. Effectiveness of chlorthalidone/amiloride versus losartan in patients with stage I hypertension: results from the PREVER-treatment randomized trial. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):798-806. doi: 10.1097/HJH.0000000000000837. PMID: 26938814.
O Estudo PREVER iniciou a inclusão de participantes em fevereiro de 2011 e encerrou em setembro de 2014, sendo a fase de inclusão de fevereiro de 2011 a março de 2013 e nos 18 meses seguintes foram realizadas apenas as consultas de seguimento. O objetivo principal do estudo foi comparar a eficácia da associação de clortalidona e amilorida com losartana na redução da pressão arterial (PA) de indivíduos com hipertensão arterial de estágio I. 22 centros de pesquisa distribuídos pelo Brasil participaram do Estudo, 21 foram centros de inclusão de participantes e 1 deles era o centro responsável pelo banco de dados eletrônico (HCor, SP). O Hospital de Clínicas foi o centro coordenador, participando também da inclusão de participantes.
A triagem para levantamento de indivíduos elegíveis era realizada em conjunto para o PREVER 1 (que buscava pré-hipertensos) e PREVER 2 (que buscava indivíduos hipertensos grau I). Um total de 18.080 indivíduos foram triados para avaliar elegibilidade em todo o Brasil. Desses 18.080, foram identificados como potencialmente elegíveis e aceitaram realizar consulta de confirmação de critérios para participar do PREVER 2 1.772 voluntários. Desses, 1.457 (82%) foram inseridos na fase inicial do Estudo, onde receberam orientação para modificação do estilo de vida. Após 3 meses da intervenção eles voltaram para avaliação. Aqueles que após o período de intervenção não farmacológica (estilo de vida) mantivessem os níveis pressóricos não controlados em níveis de hipertensão grau I (PAS >139 mmHg e <160 mmHg e/ou PAD >89 mmHg e <100 mmHg) foram randomizados para a fase farmacológica, que tinha duração de 18 meses com consultas trimestrais.
Após a fase não farmacológica, 655 voluntários ainda atendiam aos critérios de inclusão do estudo e foram inseridos na fase farmacológica. Eles foram distribuídos aleatoriamente para 1 dos grupos: (1) terapia anti-hipertensiva com clortalidona 12,5mg + amilorida 2,5 mg (n=333) ou (2) losartana 50mg (n=322). O estudo era duplo cego, ou seja, nem os participantes, nem os pesquisadores sabiam qual tratamento os voluntários estavam recebendo.
Nas consultas de seguimento era realizado o manejo da Pressão arterial, se estivesse descontrolada a dose de medicação do estudo era duplicada. Na próxima consulta, se a pressão não estivesse controlada com a dose máxima das drogas em estudo era iniciado o uso de drogas abertas (não cegadas) de forma progressiva amlodipina (5 e 10 mg) e propranolol (40 e 80 mg duas vezes por dia). Dos 655 participantes 609 (93%) foram avaliados ao final do seu período de seguimento (18 meses).
A diferença na PAS durante os 18 meses de seguimento foi de 2,3 mmHg (intervalo de confiança de 95%: 1,2-3,3) favorecendo o grupo que usava a associação de clortalidona com amilorida (diuréticos). Um número maior de participantes alocados para o grupo losartana tiveram sua dose inicial duplicada, comparado ao grupo dos diuréticos. Os participantes do grupo losartana também precisaram utilizar mais medicação anti-hipertensiva adicional (drogas abertas) do que os do grupo clortalidona com amilorida. O tratamento com uma combinação de clortalidona e amilorida produziu uma maior redução da pressão arterial em comparação com losartana.
| Elaborado por: |
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| Nespolo de David |
| Data da Resenha: |
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| 11/02/2016 |
| Eixo Temático: |
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| Outras Doenças Não-Transmissíveis |
| Eixo Metodológico: |
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| Revisões Sistemáticas da Literatura |
