Evidência de Mundo Real aplicada à Avaliação de Tecnologias em Saúde: Uso de bases de dados administrativas para avaliação da efetividade de dispositivos eletrônicos cardíacos implantáveis no SUS

Apresentação

Os dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis (DCEI) são intervenções estabelecidas para cardiologia, com taxas de implantação crescentes no Brasil. Assim, são tecnologias que necessitam contínua avaliação de sua efetividade a fim de verificar se o investimento de recursos públicos retorna o valor em saúde esperado para a população. O objetivo é avaliar a efetividade dos dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis (DCEI) no Sistema Único de Saúde no período de 2000 a 2019, com base em evidências de mundo real obtidas em registros de bases de dados administrativas do SUS.

A metodologia compreende um estudo de coorte retrospectivo em bases de dados administrativas. As bases de dados utilizadas serão as bases do Sistema de Informações Hospitalares (SIH), Sistema de Informações de Mortalidade (SIM) e Sistema de Informações Ambulatoriais (SIA), do período de 2000 a 2019, pareadas através do projeto VinculaSUS, cujos dados estão sob gestão do DATASUS e que serão solicitadas via Lei de Acesso à Informação. Serão solicitados os registros individuais e anonimizados de pacientes que realizaram procedimentos de implante de DCEI no período de 2000 a 2019, seguindo lista de códigos de procedimentos da tabela SIGTAP. Os pacientes serão seguidos desde a primeira ocorrência do procedimento de implante de DCEI para avaliação de sobrevida livre e eventos, mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, taxa de reinternação, reintervenções e manutenção dos dispositivos, carga assistencial no sistema de saúde, tempo de internação hospitalar, custos e perfil de uso dos dispositivos. A análise dos desfechos será conduzida primariamente conforme tipo de dispositivo implantado. Os desfechos e fatores associados (tais como características dos pacientes, diagnóstico, região, técnica de implantação e outros) serão avaliados durante hospitalização índice e ao longo do seguimento disponível (até 19 anos de seguimento), sendo verificados em 30, 90 dias, 1 ano, e anualmente após.

Espera-se incluir potencialmente 250.000 pacientes que tenham recebido implante de DCEIs no Brasil no período analisado, considerando a identificação de mais de 300.000 Autorizações de Internação Hospitalar (AIHs) aprovadas com procedimentos de implante de DCEI nos dados abertos do SIH (acessados no TabNet do DATASUS) e número esperado de registros perdidos no processo de formação da base de dados nacional, assim como a exclusão de pacientes conforme critérios de elegibilidade. Os resultados de efetividade poderão ser discutidos à luz das evidências de eficácia estimadas por ensaios clínicos randomizados para as principais indicações de cada tipo de dispositivo, verificando se as tecnologias atingem na prática efetividade similar à esperada à época de sua implementação no SUS.

Status: Em andamento

Início: Julho/2021 Conclusão Prevista: Julho/2022

Eixo temático: Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco Eixo metodológico: Pesquisas Epidemiológicas

Fonte de Fomento: FINEP CNPq FIPE/HCPA

Instituição coordenadora: Hospital de Clínicas de Porto Alegre – HCPA Instituições participantes: IATS UFRGS

Coordenação:  Carisi Anne Polanczyk (IATS/UFRGS) Integrantes: Rodrigo Antonini Ribeiro (UFRGS) Miriam Allein Zago Marcolino (IATS/UFRGS)